1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行、維護(hù)、監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn)，貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；

2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化工作，簡(jiǎn)歷并完善部門(mén)工作流程、管理制度并組織培訓(xùn)和實(shí)施；

3、建立和優(yōu)化gmp體系，確保gmp質(zhì)量體系合規(guī)性和實(shí)時(shí)性，組織公司年度gmp內(nèi)審，現(xiàn)場(chǎng)檢查等；

4、負(fù)責(zé)組織、迎接各級(jí)部門(mén)和所有外部審核，并確保順利通過(guò)；

5、作為公司的質(zhì)量授權(quán)人，負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

6、負(fù)責(zé)對(duì)原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估、審計(jì)和批準(zhǔn)；

7、負(fù)責(zé)制定不合格品的判定、處置、分析，對(duì)糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證辦法；